標題免費待測輪狀病毒檢測試劑盒（膠體金法）ELISA試劑盒

輪狀病毒檢測試劑盒（膠體金法）ELISA試劑盒

【包裝規格】24人份/盒  48人份/盒
 

輪狀病毒檢測試劑盒（膠體金法）ELISA試劑盒

【預期用途】用于檢測試驗糞便中的輪狀病毒。
 

輪狀病毒檢測試劑盒（膠體金法）ELISA試劑盒

【檢驗原理】用輪狀病毒單抗固相硝酸纖維素膜，應用滲濾式間接法原理，檢測糞便中輪狀病毒。
【主要組成成份】
反應板  24份或48份
試劑Ⅰ  1瓶 0.02mol/L  PH 7.4 PBS
試劑Ⅱ  1瓶 膠體金標記物
【儲存條件及有效期】產品應儲存在2℃～8℃條件中，不能冷凍；有效期24個月。
【樣本要求】
挑取0.5g-1.0g糞便（約黃豆粒大�。�，放入1.0ml生理鹽水中攪勻，離心，取上清液檢測。
【檢驗方法】
滴入二滴試劑Ⅰ于反應板中央孔中，待完全滲入；
滴入100µl上清液于反應板孔中，待完全滲入；
滴加三滴試劑Ⅱ于反應板孔中，待完全滲入；
滲入三滴試劑Ⅰ于反應板孔中，待完全滲入。
【結果解釋】
陽性：反應板孔中C端出現紅色圓斑，T端出現紅色圓斑，為輪狀病毒陽性；
陰性：反應板孔中C端出現紅色圓斑，T端不出現紅色圓斑，為輪狀病毒陰性。
失效：反應板孔中C端不出現紅色圓斑，或C端、T端均不出現紅色圓斑，為試劑盒失效。
【檢驗方法的局限性】
本試劑試驗用于檢測輪狀病毒,但由于單抗的局限性，因而陽性結果并不能完全確診是輪狀病毒感染。對患者狀況的診斷應結合患者臨床體征與癥狀和試驗結果的綜合分析。
輪狀病毒含量低的樣品，不能被檢測出來是可能的。
試驗結果可疑時，應用PCR法確診。
【產品性能指標】
批內精密度：陽性符合率和陰性符合率均應≥95%，反應斑點顏色深淺程度應接近。
批間精密度：陽性符合率和陰性符合率均應≥95%。
【注意事項】
本產品尚未獲得產品注冊證號，僅供研究，不用臨床診斷。
試驗一旦開始操作，應按操作步驟連續進行，直至結束。
試劑盒從冰箱取出時，應使試劑恢復至室溫。
【生產企業】
三明博峰生物科技有限公司                              【醫療器械生產企業許可證編號】
地址：福建省三明市碧湖工業園95號                      閩食藥監械生產許20050055號
電話：0598-8956005/8956006/8956008                    【醫療器械注冊證書編號】
傳真：0598-8956007郵編：365000           
網址：http://www.smbfsw.com                           【產品標準編號】
V0990-100mg Vancomycin hydrochloride 萬古霉素鹽酸鹽 [1404-93-9] 100mg 
V0990-250mg Vancomycin hydrochloride 萬古霉素鹽酸鹽 [1404-93-9] 250mg 
V0990-1g Vancomycin hydrochloride 萬古霉素鹽酸鹽 [1404-93-9] 1g 
VT0974-100g Vanillin 香蘭素 [121-33-5] 100g 
V6540-50g o-Vanillin 鄰香蘭素 [148-53-8] 50g 
V6795-1mg Verruculogen from Penicillium verruculosum, 震顫真菌毒素 [12771-72-1] 1mg 
V6167-250g 1-Vinyl-2-pyrrolidinone N-乙烯基吡咯烷酮 [88-12-0] 250g 
V6770-25g Vitamin E 維生素E [10191-41-0] 25g 
V6528-5g Vitamin K1 維生素K1 [84-80-0] 5g