標題蘇州金凈設備率先獲得生物安全柜醫療器械注冊證

今天從北京傳來好消息，國家食品藥品監督管理局正式向金凈頒發了生物安全柜醫療器械注冊證書（注冊號：國食藥監械（準）字2006第3540043號）。成為強制性行業新標準實施以來，首批獲得此注冊證的國內生物安全柜廠家。 

    金凈凈化于1998年正式進入醫療科研領域，并成立金凈設備醫用低溫科技有限公司。2001年，其自主研發的血液保存箱獨家中標全國中西部血站建設國際招標項目，產品遍布全國。2004年，金凈冰襯冰箱在印度衛生部世界銀行貸款項目中，打破歐洲品牌壟斷印度20多年的歷史，獨家中標10000臺，同時金凈血液保存箱也相繼實現出口，標志著海爾醫療產品大批量進入國際市場。自此，中國低溫冰箱用六年時間走出了一條從完全依靠進口，到自主研發，自行制造，再到以自主品牌出口的嶄新發展之路。同年，金凈醫用低溫科技審時度勢，整合國內外優勢資源，將在低溫制冷領域積累的成功經驗迅速移植到生物科研及感染控制領域，并建立了由國內外知名感控領域專家，生物實驗專家組成的科研隊伍專門從事生物安全柜及清洗消毒機的自主研發。一年后，金凈生物安全柜在國家醫療器械檢測所組織的生物學實驗檢測中，一次性通過國家強制性標準YY0569-2005全項性能檢測，是國內首個一次性通過此項檢測的生產廠家。 

    金凈生物安全柜綜采國際最先進母本所長，進行最嚴密的安全防護設計，對任何異常情況都設置了聲光報警，克服了進口安全柜使用前必須對操作人員嚴格培訓的不足。即使是第一次使用安全柜，也不必擔心受到傷害。同時它還提供最全面的顯示，對安全柜使用過程中的各項參數全部采用數字式顯示；過濾器剩余壽命預報警設計；前窗玻璃四周防泄漏設計等等，這些獨有的技術特點無不彰示金凈的設計理念——安全第一、用戶至上。而關鍵部件采用德國原裝進口EBM風機、美國AAF過濾器、霍尼韋爾傳感器、飛利浦照明燈、殺菌管更說明了金凈對產品質量穩定性的高度重視。