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胎牛血清
澳大利亞來源,具有可追溯性
無菌穿刺取血
3次0.1μm無菌過濾
可提供γ射線輻照處理的血清現貨,滅活病毒和其他外來微生物
嚴格QC標準進行微生物、內毒素、血紅蛋白、IgG含量等多項檢測
經過細胞培養和雜交瘤細胞培養驗證
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工藝流程
從血源采集、加工、過濾、輻照處理、包裝、質檢,再到物流,遵循行業 標準,全方位保駕護航,確保產品高品質、可信賴。
可追溯性
產品制備所用材料均來自澳大利亞。采集血清的牛的出生、飼養、運輸或屠宰場所均不經過牛病(BSE)疫區,原料均通過嚴格標準采自中國許可的澳大利亞非藍舌病毒(BTV)地區。每批次均附有含原產地信息的分析證書(CoA)。
原材料加工
血液取自澳大利亞地區受政府監管的工廠。全血使用嚴格的無菌采集技術收集,然后在可控條件下凝結。離心后收集血清并立即凍存。
過濾和包裝
凍存的血清原料在可控條件下解凍,然后通過一系列不同孔徑的膜過濾,并在封閉系統中進行分裝。血清包裝入無菌帶刻度的塑料瓶后,密封凍存于-10~-40°C環境。
γ輻照處理
使用經過認證的工藝對凍存的血清進行25-40 kGy劑量的γ輻照處理,并確保每批次的每瓶血清都能均勻受到輻照作用。
QC檢測
采用嚴格標準進行多次多項檢測,包括牛融合病毒(BRSV)、牛病毒(BVDV)、 牛細小病毒(BPV)、藍舌病毒(BTV)、 牛腺病毒(BAdV)、毒(RABV)、腸道病毒(REO)等病毒檢測、支原體、內毒素、血紅蛋白、IgG含量、細胞生長驗證以及多項生理生化檢測,確保產品具有可信賴的 。
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