標題甘露醇HPLC分析方法

甘露醇

【檢查】 有關物質 取本品約0.5g，置10ml量瓶中，加水溶解并稀釋至刻度，搖勻，作為供試品溶液；精密量取2ml，置100ml量瓶中，加水稀釋至刻度，搖勻，作為對照溶液。分別取甘露醇對照品與山梨醇對照品各約0.5g，置10ml量瓶中，加水溶解并稀釋至刻度，搖勻，作為系統適用性溶液。照高效液相色譜法（附錄V D）測定，用磺化交聯的苯乙烯二乙烯基苯共聚物為填充劑（強陽離子鈣型交換柱，0.3m×7.8mm，8μm）（推薦美國SMA，SMA-CA（SCA3-501607）；以水為流動相；流速0.5 ml/min，柱溫72-85℃，示差折光檢測器。取系統適用性溶液20μl注入液相色譜儀，甘露醇峰與山梨醇峰分離度應不小于2.0。取對照溶液20μl注入液相色譜儀，調節檢測器靈敏度，使主成分色譜峰的峰高約為滿量程的10%。再精密量取供試品溶液與對照溶液各20μl分別注入液相色譜儀，記錄色譜圖至主峰保留時間的3倍。供試品溶液的色譜圖中如有雜質峰，單個雜質峰面積不得大于對照溶液主峰面積（2.0％），各雜質峰面積的和不得大于對照溶液主峰面積的1.5倍（3.0%）。