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              標題RoHS指令的最新發展

                 

              提供者:深圳市華唯儀器有限公司廣州辦事處    發布時間:2011/12/1   閱讀次數:460次 >>進入該公司展臺

                  

              歐洲議會環境委員會6月2日以55票同意、1票反對、2票棄權,通過了對《歐盟電器和電子有害物質指令》(RoHS2.0)進行修改的決議,相對于2002/95/EC指令具體修改內容如下:
              1.         確定了產品范圍,將醫療器械、監控器材納入RoHS管控,并對其歸入RoHS提出了階段性步驟,對醫療器械和監控器材特別增加了20條豁免;醫療器械和監控設備的管控從2014-1-1日開始,其中體外診斷醫療設備從2016-1-1日開始;工業監控設備從2017-1-1日開始;植入體內的醫療設備暫不作要求,2020年委員會進行審查。
              2.         修改了豁免程序,規定豁免的最長有效期為4年,最長有18個月的寬限期。通過附加社會經濟學標準批準某項豁免,要求申請人在申請豁免前分析替代品,將RoHS豁免與REACH授權相適應。
              3.         建立了明確的市場監管。
              4.         擬增加4種限制物質,并與REACH的限制條款相適應。這4種物質具體如下:
              (1)        六溴環十二烷 (HBCCD)
              (2)        鄰苯二甲酸二(2-乙基己基)酯(DEHP)
              (3)        鄰苯二甲酸苯基丁酯(BBP)
              (4)        鄰苯二甲酸二丁酯 (DBP)
              同時新增一系列“電子電氣產品中優先關注的有害物質”;這些物質可能對人體或環境造成危害。執委會之后也會審視這些“優先關注物質”,及考慮是否將之放入附錄III的限制清單中,以逐步淘汰這些物質。這批優先關注物質如下所示:
              (1)        砷的化合物
              (2)        鈹及其化合物
              (3)        三氧化二銻
              (4)        三氧化二鎳
              (5)        雙酚A
              (6)        溴系阻燃劑外的有機溴
              (7)        氯系阻燃劑外的有機氯
              5.         成品需進行CE認證,貼CE標志,具體如下:
              (1)        產品打上CE標志,將RoHS要求引入CE標志。
              (2)        符合性申明:
                     制造商公司名稱和地址;
                     產品名稱描述;
                     產品具體符合的指令列表。
              (3)        技術文件:
                     產品設計圖,包括說明書和電路圖;
                     對產品的描述及用途;
                     曾經進行過的檢測,包括檢測機構及依據的標準;
                     產品投放市場后保存相關技術文檔及EC聲明10年。
              RoHS指令修訂預計產生的影響:
              1.         產品范圍增加:醫療設備和監控設備廠家及供應商需應對RoHS;
              2.         新的有害物質管控動向:更多廠家對四種新的物質提前實行管控;
              3.         CE標志要求
              a)         成品廠家需對成品進行CE標志,準備申明和技術文件;
              b)        產品面臨更多執法監督。

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