溶出度是指活動性藥物成分從片劑、膠囊劑或顆粒劑等制劑在規定條件下溶出的速率和程度。它是評價藥物口服固體制劑質量的一個指標,是一種模擬口服固體制劑在胃腸道中崩解和溶出的體外簡易試驗方法。
溶出度測定法將某種制劑的一定量分別置于溶出儀的轉籃(溶出杯)中,在37℃±0.5℃恒溫下,在規定的轉速、溶出介質中依法操作,在規定時間內取樣并測定其溶出量!
溶出度儀是為溶出度測定法提供一種由微機控制的機電一體化試驗設備;主要由電動機、恒溫裝置、籃體、攪拌槳、溶出杯及杯蓋等組成,詳見《中國藥典》2010年版二部附錄X C。
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