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FDA 批準人工智能算法準確檢測常見骨折齊一生物編
點擊次數：640 發布時間：2018/5/28
近日，美國 FDA 宣布批準 Imagen 公司開發的軟件 OsteoDetect 上市。OsteoDetect 是一款計算機輔助檢測和診斷軟件，使用人工智能算法來檢測成人患者的橈骨遠端骨折情況。
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橈骨遠端骨折是一種常見的手腕骨折類型。OsteoDetect 軟件利用機器學習技術，來對二維 X 光圖像進行分析，通過識別患者手腕的前后和側面 X 光圖像，來判斷該患者手腕是否出現骨折現象。對于出現橈骨遠端骨折特征的患者，OsteoDetect 將會在圖像上把骨折的位置標記出來，便于進行診斷和治療。
Imagen 公司致力將人工智能技術應用于醫學圖像診斷中，從而拓展醫學研究的前沿領域，改善人類的健康水平。此次 Imagen 公司向美國 FDA 提交了一份包括 1000 張 X 光圖像的研究，評估了 OsteoDetect 這款檢測手腕骨折的圖像分析算法的獨立性能，以及其識別骨折的準確性，并將算法得出的結果與三位專業骨科醫生的判斷結果進行比較。同時，Imagen 還提交了另外一份關于 200 例患者的回顧性研究。
這兩項研究均表明，與標準臨床實踐相比，醫生在使用 OsteoDetect 對手腕骨折進行識別和診斷的正確率得到了大幅提高，體現在敏感性、特異性，陽性和陰性預測值等方面。
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▲美國 FDA 設備與放射健康中心，體外診斷和放射健康辦公室代理副主任 Robert Ochs 博士（圖片來源：ci4cc.org）
“人工智能算法的潛力一直是巨大的，可以幫助醫護人員來對不同的疾病和狀況進行診斷和治療，”美國 FDA 設備與放射健康中心，體外診斷和放射健康辦公室代理副主任 Robert Ochs 博士表示：“OsteoDetect 可以幫助醫生以更快的速度來檢測并識別患者手腕的骨折狀況，并進行診斷和治療。”
OsteoDetect 可以讓臨床醫生在各種環境下進行使用，其中包括基礎醫療、急診、緊急護理及特殊護理等。作為一種輔助診斷工具，OsteoDetect 并不會用來取代臨床醫生對放射圖像做出的臨床判斷。
我們祝賀這款新型人工智能算法的獲批上市。未來希望有更多的人工智能技術應用于醫學診斷和治療領域，從而可以造福更多的患者。
參考資料：
[1] FDA permits marketing of artificial intelligence algorithm for aiding providers in detecting wrist fractures
[2] Imgaen 官網
