傳統藥物

1.通過化學合成生產

2.低分子量

3.穩定的理化特性

4.經常有特殊毒性

5.通常是非抗原的

生物制劑

1.由宿主細胞系生物技術生產

2.高分子量

3.主要是受體介導的毒性

4.通常是抗原性的

二、開發生物仿制藥的步驟

所有新近鑒定的目標蛋白都經過系列基于細胞的分析，從而提供了有關其參與各種生物過程的進步信息。然后利用生物活體或組織中的常見生物學指標進行生物測定以確定效力。這些可以包括基于細胞的組織培養，微陣列表達技術，基因敲除/轉基因動物模型以及反義或抗體技術，例如診斷性抗體表征。

三、生物仿制藥的研究現狀

生物制劑和生物仿制藥的未來是明確的，其研發會持續，并且在臨床和研究環境中的使用正在逐步增加。由于FDA和EMA對生物仿制藥的審批程序減少，生物藥物價格會有降低趨勢。

隨著原研藥的zhuanli保護失效，越來越多的醫藥企業投身到了生物仿制藥域的研發。艾美捷 研究生物仿制藥（單抗藥）ichorbio能提供站式的解決方案。

艾美捷 Ichorbio生物仿制藥特點如下：

1.高純度：≥95%

2.低內毒素：≤0.75 EU/mg

3.GMP條件下生產

來源：https://www.amyjet.com/featured/biosimilar.shtml