黑色素瘤是一種來源于黑色素細胞的惡性腫瘤，是皮膚腫瘤中惡性程度的瘤種。隨著黑色素瘤生長，癌細胞會滲透到皮膚和粘膜中，*終到達血管或淋巴通道，并迅速傳播到整個身體和主要器官。一旦發生轉移，患者的 5 年生存率僅為 4.6%。雖然目前有多款免疫療法藥物已經獲批治療晚期黑色素瘤，但只有部分患者會對這些治療有反應，這一患者群體還有持續的未被滿足的醫療需求。

OncoSec 的免疫治療平臺 ImmunoPulse 專注于提供 IL-12，這是一種具有免疫刺激功能的天然蛋白質。該療法會在腫瘤微環境中產生 IL-12 的受控局部表達，從而使免疫系統能靶向并攻擊體內的腫瘤。這有望為那些對抗 PD- 1 療法沒有反應的患者提供治療選擇。目前，OncoSec 正在研究 ImmunoPulse IL-12 用于治療轉移性黑色素瘤和三陰性乳腺癌。

▲ImmunoPulse IL-12 的作用機理（圖片來源：OncoSec Medical 網站）

此次更新的數據顯示，使用 ImmunoPulse IL-12 加 pembrolizumab 組合療法后的無進展生存率（PFS）在 15 個月時為 57%，緩解持續率為 100%（11/11），中位 PFS 尚未達到。在之前報道的*佳總體緩解率（BORR）為 50%，完全緩解率（CR）為 41% 的基礎之上，新的數據進一步證明這一組合療法可以引發協調的先天性和適應性免疫反應，并強烈表明它與抗 PD- 1 療法有協同關系。*新的研究結果進一步證明，這種組合療法可以重塑腫瘤微環境，產生強大的瘤內和全身性抗腫瘤反應，將“冷”腫瘤轉化為“熱”腫瘤，改善那些可能不會對抗 PD- 1 療法有反應的患者的臨床效果。

“總的來說，2 期試驗的結果——包括多名患者超過兩年的無進展生存期、緩解持續時間、*佳總體緩解率以及組合療法的耐受性，為多個終點提供了強大而一致的主題，凸顯了 ImmunoPulse IL-12 加 pembrolizumab 作為轉移性黑色素瘤患者的可行的治療方案的前景，”試驗首席研究員、加州大學舊金山分校（UCSF）海倫迪勒家庭綜合癌癥中心（Helen Diller Family Comprehensive Cancer Center）副教授 Alain Algazi 博士說。

“用 ImmunoPulse IL-12 加 pembrolizumab 觀察到的穩定的 PFS 益處和耐受性是首次在預計對 PD- 1 無反應患者群體中證實的療效，并且顯示該組合療法可能代表了對使用抗 PD- 1 療法后進展的轉移性黑色素瘤患者的治療領域的重要補充，”OncoSec 的首席執行官 Dan O＇Connor 博士指出。

參考資料：

[1] OncoSec shares turn hot as microcap reports promising PhII data for an I/O one-two punch