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FDA 批準首款處方數字療法療效提高5倍齊一生物
這款 App 叫做 reSET,能用于藥物濫用失常(Substance Use Disorder, SUD)的輔助治療。藥物濫用失常是一種容易復發的疾病,其患者大多因過度使用精神類藥物(如大麻、可卡因、興奮劑等)造成一系列生理和精神上的損害。據估計,僅在美國就有 2000 多萬人受其影響,全球每年更有約 20 萬人因 SUD 死亡。然而絕大部分地區缺乏有治療資質的醫師,患者能夠得到的醫療也良莠不齊,使得治療效果大打折扣。
▲reSET 由面向患者和面向醫生的兩部分組成(圖片來源:Pear Therapeutics 網站)
由 Pear Therapeutics 這家新銳公司帶來的 reSET 有望能解決這一難題。這款應用由兩部分組成,一部分是患者親自操作的智能手機,另一部分是供醫生使用的網頁界面。通過兩者間的互動,患者能與醫生進行一對一的診療,幫助醫生監控患者濫用精神類藥物的情況。這一概念甫一出爐,就得到了 5AM Ventures、Arboretum Ventures 和 JAZZ Venture Partners 等知名風投公司的關注,Pear Therapeutics 也于去年 2 月完成了 2000 萬美元的融資。
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這個看似簡單的設計,在實際臨床試驗中收獲了極好的效果。在一項臨床試驗中,339 名患者被隨機分為了兩組:一組接受標準的治療流程,即患者能定期和醫生進行面對面的交流;另一組則減少與醫生面對面交流的頻率,轉而使用數字治療。試驗結果發現,數字治療組的藥物戒斷率比標準治療組要翻倍!在另一個患者在試驗開始時仍未戒斷的亞組中,數字治療組的戒斷率要比標準治療組高上 5 倍!這些數據都表明了數字治療的巨大潛力;谶@些出色成果,美國 FDA 也為這款 App 亮了綠燈。

▲Pear Therapeutics 的總裁兼首席執行官 Corey McCann 博士(圖片來源:Pear Therapeutics 網站)
“這是屬于數字治療,也屬于 SUD 患者們的時刻,”Pear Therapeutics 的總裁兼首席執行官 Corey McCann 博士說道:“作為 FDA 批準的首個用于疾病治療的處方數字療法,reSET 在隨機對照的臨床試驗中,彰顯了改善的戒斷和治療。我們相信處方數字療法在改善患者預后上有巨大潛力,它有望應用于精神病、神經學疾病、以及疼痛等廣泛的中樞神經系統疾病,并能在未來成為所有疾病的療法框架中的重要一員。”

▲這款產品的模式有望應用于其他疾病領域(圖片來源:Pear Therapeutics 網站)
如果說靶向藥物與免疫療法解決的是患者生理上的異常,數字療法則能幫助患者解決心理上的問題,進而改善患者的健康。在這個大健康時代,諸多創新療法層出不窮,為患者帶來了多樣的選擇。這樣的未來令人興奮!
參考資料:
[1] Pear Therapeutics Obtains FDA Clearance of the First Prescription Digital Therapeutic to Treat Disease