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Opdivo推動晚期膀胱癌治療進一步發展齊一生物
點擊次數：345 發布時間：2016/10/9
1）所有經治的患者接受Opdivo治療，總緩解率為19.6%
2）在PD-L1表達和非表達的患者中均觀察到持續緩解
3）此項研究中Opdivo的安全性與之前的研究結果一致
(2016年10月8日，美國新澤西州，普林斯頓)– 百時美施貴寶公司(紐約證券交易所：BMY)于今日宣布CheckMate -275 研究中Opdivo對于鉑耐藥的轉移性尿路上皮癌患者確認的主要終點——客觀緩解率(ORR)是19.6% (95% CI 15.0-24.9)。在PD-L1表達和非表達患者中均觀察到腫瘤緩解。在PD-L1表達≥1%的患者中，確認的總緩解率為23.8% (95%CI 16.5–32.3)，而對于PD-L1表達＜1%的患者，總緩解率為16.1%(95% CI 10.5-23.1)。對于PD-L1表達≥5%和＜5%的患者，確認的總緩解率分別為28.4% (95% CI 18.9-39.5)和(95% CI 10.8-21.8)。*短為6個月的隨訪期尚未達到整個人群的中位緩解時間，但在77%的患者得到持續緩解。此項研究中，Opdivo的安全性和其他腫瘤類型中Opdivo的安全性一致。
這些結果于10月8日上午9:15-9:30 （CEST時間）在2016年歐洲臨床腫瘤協會年會（ESMO）的口頭報告專場上公布（摘要＃LBA31_PR）。
“應用以鉑類為基礎的方案化療后進展的轉移性尿路上皮癌預后較差，而且此前的治療選擇非常有限”，西奈山伊坎醫學院Tisch腫瘤研究所醫學博士、泌尿生殖醫學腫瘤學科主任Matthew Galsky教授這樣說道，“CheckMate-275研究顯示，用Opdivo治療的PD-L1表達和非表達型的腫瘤患者，都表現出快速和持久的腫瘤緩解。這些結果令人振奮，為科學界將Opdivo用于此類型晚期膀胱癌治療的可能性提供了新信息。”
尿路上皮癌是膀胱癌的常見類型，約占所有病例的90%。大部分膀胱癌在早期階段即被診斷，約78%的患者5年內會出現復發。
百時美施貴寶黑色素瘤和泌尿生殖系統腫瘤開發負責人Vicki Goodman醫學博士說：“在治療轉移性尿路上皮癌方面，對于新型治療方案的需求依然很大。CheckMate -275的研究結果表明，用 Opdivo治療的所有患者客觀緩解率為19.6%，這一緩解持久且有臨床意義�；谶@些發現，我們認為 Opdivo可能成為鉑耐藥晚期膀胱癌患者重要的治療新選擇。”
備注：Opdivo (nivolumab)尚未在中國上市
百時美施貴寶：站在免疫腫瘤(I-O)科學與創新的*前沿
在百時美施貴寶，一切以患者為中心是我們行事的宗旨。未來，我們致力于通過研究和開發革命性的免疫腫瘤(I-O)治療藥物來提升難治癌癥患者的生存預期，并且改善癌癥患者的生活質量。
憑借廣泛的在研和已獲批產品，我們始終引領著對I-O治療的科學探索，包括個用于治療轉移性黑色素瘤的I-O兩藥聯合治療方案；同時，我們的在研項目致力于通過差異化的臨床研究聚焦廣泛的患者群體，目前已有針對不同免疫系統通路的11種分子進入臨床研發階段，涉及20多種腫瘤類型。深厚的專業知識和創新的臨床試驗設計賦予了我們獨特的優勢，引領了在多種腫瘤領域的聯合治療，并有望推動I-O聯合治療的新發展。與此同時，我們還將繼續對該領域進行創新性研究，加強對免疫標志物的深入了解，識別出能從I-O治療中獲益*多的人群。
要實現我們的承諾，讓更多患者受益于I-O治療，除了自身的不斷創新外，還需要與業內的專家緊密合作。百時美施貴寶與學術界、政府、利益相關方以及生物技術公司一起努力，以期實現一個共同的目標：在臨床實踐中提供新的治療方案。
關于百時美施貴寶
百時美施貴寶是一家以“研發并提供創新藥物，幫助患者戰勝嚴重疾病”為使命的全球性生物制藥企業。如需了解更多信息，請瀏覽百時美施貴寶公司
2）在PD-L1表達和非表達的患者中均觀察到持續緩解
3）此項研究中Opdivo的安全性與之前的研究結果一致
(2016年10月8日，美國新澤西州，普林斯頓)– 百時美施貴寶公司(紐約證券交易所：BMY)于今日宣布CheckMate -275 研究中Opdivo對于鉑耐藥的轉移性尿路上皮癌患者確認的主要終點——客觀緩解率(ORR)是19.6% (95% CI 15.0-24.9)。在PD-L1表達和非表達患者中均觀察到腫瘤緩解。在PD-L1表達≥1%的患者中，確認的總緩解率為23.8% (95%CI 16.5–32.3)，而對于PD-L1表達＜1%的患者，總緩解率為16.1%(95% CI 10.5-23.1)。對于PD-L1表達≥5%和＜5%的患者，確認的總緩解率分別為28.4% (95% CI 18.9-39.5)和(95% CI 10.8-21.8)。*短為6個月的隨訪期尚未達到整個人群的中位緩解時間，但在77%的患者得到持續緩解。此項研究中，Opdivo的安全性和其他腫瘤類型中Opdivo的安全性一致。
這些結果于10月8日上午9:15-9:30 （CEST時間）在2016年歐洲臨床腫瘤協會年會（ESMO）的口頭報告專場上公布（摘要＃LBA31_PR）。
“應用以鉑類為基礎的方案化療后進展的轉移性尿路上皮癌預后較差，而且此前的治療選擇非常有限”，西奈山伊坎醫學院Tisch腫瘤研究所醫學博士、泌尿生殖醫學腫瘤學科主任Matthew Galsky教授這樣說道，“CheckMate-275研究顯示，用Opdivo治療的PD-L1表達和非表達型的腫瘤患者，都表現出快速和持久的腫瘤緩解。這些結果令人振奮，為科學界將Opdivo用于此類型晚期膀胱癌治療的可能性提供了新信息。”
尿路上皮癌是膀胱癌的常見類型，約占所有病例的90%。大部分膀胱癌在早期階段即被診斷，約78%的患者5年內會出現復發。
百時美施貴寶黑色素瘤和泌尿生殖系統腫瘤開發負責人Vicki Goodman醫學博士說：“在治療轉移性尿路上皮癌方面，對于新型治療方案的需求依然很大。CheckMate -275的研究結果表明，用 Opdivo治療的所有患者客觀緩解率為19.6%，這一緩解持久且有臨床意義�；谶@些發現，我們認為 Opdivo可能成為鉑耐藥晚期膀胱癌患者重要的治療新選擇。”
備注：Opdivo (nivolumab)尚未在中國上市
百時美施貴寶：站在免疫腫瘤(I-O)科學與創新的*前沿
在百時美施貴寶，一切以患者為中心是我們行事的宗旨。未來，我們致力于通過研究和開發革命性的免疫腫瘤(I-O)治療藥物來提升難治癌癥患者的生存預期，并且改善癌癥患者的生活質量。
憑借廣泛的在研和已獲批產品，我們始終引領著對I-O治療的科學探索，包括個用于治療轉移性黑色素瘤的I-O兩藥聯合治療方案；同時，我們的在研項目致力于通過差異化的臨床研究聚焦廣泛的患者群體，目前已有針對不同免疫系統通路的11種分子進入臨床研發階段，涉及20多種腫瘤類型。深厚的專業知識和創新的臨床試驗設計賦予了我們獨特的優勢，引領了在多種腫瘤領域的聯合治療，并有望推動I-O聯合治療的新發展。與此同時，我們還將繼續對該領域進行創新性研究，加強對免疫標志物的深入了解，識別出能從I-O治療中獲益*多的人群。
要實現我們的承諾，讓更多患者受益于I-O治療，除了自身的不斷創新外，還需要與業內的專家緊密合作。百時美施貴寶與學術界、政府、利益相關方以及生物技術公司一起努力，以期實現一個共同的目標：在臨床實踐中提供新的治療方案。
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百時美施貴寶是一家以“研發并提供創新藥物，幫助患者戰勝嚴重疾病”為使命的全球性生物制藥企業。如需了解更多信息，請瀏覽百時美施貴寶公司
