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人乳頭狀瘤病毒（HPV）疫苗獲批在華上市
點擊次數：236 發布時間：2016/7/18
葛蘭素史克（GSK）今天宣布，人乳頭狀瘤病毒（HPV）疫苗[16型和18型]（商品名：希瑞適）獲得中國國家食品藥品監督管理總局的上市許可，成為國內首個獲批的預防宮頸癌的HPV疫苗。據了解，希瑞適在中國注冊用于9-25歲女性的接種，采用3劑免疫接種程序，有望在明年年初正式上市。
資料顯示，宮頸癌是中國15-44歲女性中的第二大高發癌癥，我國每年約有新發病例13萬，占世界宮頸癌新發病例總數的28%。在全球范圍內, 平均每分鐘即檢查出一例新發病例，每兩分鐘就有一名女性死于宮頸癌。
據悉，一項在中國開展的長達6年的希瑞適臨床試驗入組了6000多名受試者分別接種疫苗和對照。結果顯示，該疫苗在預防某些致癌型HPV相關的宮頸疾病方面具有很高的保護效力且具有令人滿意的效益風險比。該結果與全球臨床研究的數據是一致的。在開展宮頸癌篩查項目的同時引進HPV疫苗接種將會顯著降低宮頸癌和癌前病變的發病率，從而降低疾病負擔。
GSK高級副總裁季海威表示：“提升創新藥品和疫苗的可及性是GSK中國的明確戰略。我們相信通過與政府相關部門的合作，將提升中國民眾對于像希瑞適這樣的創新疫苗的可及性。為了實現這一目標，我們將探索創新的定價方式，以支持希瑞適納入國家計劃免疫項目。”
據GSK介紹，除了提升疫苗的可及性，確保疫苗的質量也一直是該公司的重要工作。GSK中國表示，全力支持中國政府近期頒發的新修訂的疫苗流通和預防接種管理條例，踐行“立足中國、攜手中國、服務中國”的承諾。
