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              齊一生物:FDA今日批準首個霍亂疫苗

              點擊次數:269 發布時間:2016/6/12
               今日,美國FDA宣布批準霍亂疫苗Vaxchora上市,這也是首個經美國FDA批準的霍亂疫苗。

              霍亂是一種影響極為廣泛的疾病。據世界衛生組織的估計,每年約有300萬至500萬起霍亂病例,更有10萬到12萬人因此喪命;魜y背后的罪魁禍首是霍亂弧菌。當人攝入不清潔的食物或用水時,就有可能受到感染。在通常情況下,它只會引起輕微的腹瀉,但在一些嚴重的病例中,患者會在短時間內出現大量水瀉和嘔吐癥狀,造成脫水。倘若不及時使用抗生素治療并進行補液,患者有可能在24小時內出現生命危險。雖然霍亂在大城市中并不常見,但隨著人們生活水平的提高,出境游變得越來越頻繁。倘若在一些位于非洲、亞洲或加勒比的偏遠地區感染霍亂,旅行者的生命就有可能受到嚴重威脅。

              而本次FDA批準的霍亂疫苗Vaxchora有望能解決旅行者的困擾。Vaxchora是一種口服減活疫苗,能有效針對O1型霍亂弧菌(全球霍亂的主要病因),并為18-64歲的成年人提供良好的保護。在臨床試驗中,志愿者在使用Vaxchora疫苗后又口服霍亂弧菌,以檢驗疫苗的效果。研究發現在接種10天后,就有90%的志愿者對霍亂弧菌產生了抵抗力;即便接種已有三個月之久,依舊有80%的志愿者能有效防止感染。此外,Vaxchora的安全性也得到了認可。之前,Vaxchora曾獲得了FDA頒發的快速通道與優先審評資格,這加速了它的上市進程。

               

              PaxVax的產品研發線

              “現在旅行變得越來越普遍,感染像霍亂這樣疾病的幾率也會不斷提高,”Vaxchora的研發公司PaxVax的副總裁Lisa Danzig博士說:“霍亂是一種風險被低估的疾病,它在許多受歡迎的旅行點都存在,而且往往被旅行者們忽視。想要一直保持食物與飲水安全不是一件容易的事,因此這些旅行者需要一種有效的疫苗,來對抗這些致命的病原菌。”

              “我們期待能為生活在貧困地區,飽受霍亂之苦的兒童們帶來新的預防手段”,PaxVax的首席執行官Nima Farzan先生補充說。

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