產品名稱：福田除顫監護儀（FC-1760）

技術規格

1. 除顫部分

1.1 輸出能量:              2,3,5,7,10,20,30,50,70,100,150,200,300,360焦耳

1.2 語音提示功能:       需要

1.3充電時間:               使用交流電源時10以內,使用充電電池時12以內

1.4放電波形:               單相脈沖(50Ω負荷時)

1.5峰值電壓:               5kV以下(100Ω負荷時)

1.6放電次數:               使用充電電池時, ≥30次

1.7放電方式:               同步和非同步。

2. 監護部分

 2.1 導聯方式:       Ⅰ,Ⅱ,Ⅲ監護導聯,體外電輸入方式,發射機輸入方式

 2.2 顯 示 器:         ≥5.5英寸彩色液晶顯示器

 2.3 顯示方式:       連續心電圖或兩道(心電圖和呼吸)

 2.4 顯示時間:       ≥8.8

 2.5 靈 敏 度:         1/ 4、1/ 2、1、2、4cm/ mV手動和自動

 2.6 掃描速度:       25mm/s(心電圖波形),8mm/或25mm/(呼吸波形)

 2.7 時間常數:       ≥0.3s

 2.8 輸入阻抗:       ≥5MΩ

 2.9 頻率特性:       1-25Hz

 2.10 心率顯示:      0、12-300bpm范圍內,≤5%

 2.11報警范圍:      上限為20-300bpm,步進間隔5bpm,下限為15-295bpm, 步進間隔5bpm

 2.12報警顯示:       聲音和光報警

 2.13 翻轉顯示:      可設置手動、自動畫面翻轉顯示

3. 記錄部分

 3.1 記錄方式:     熱點陣方式

 3.2 記錄速度:     25mm/

 3.3 記 錄 紙:       50mm×30mm卷紙

 3.4 打印記錄:     心電波形,時間(年、月、日、時、分),導聯名,靈敏度,心率,同步點,放電點, 設定能量,輸出能量

 3.5 波形記錄:     手動記錄(約8.8的延遲波形)、自動記錄、波形凍結記錄

4.選配件

 4.1 監護部分可選配遙測發射機

 4.2 遙測發射機可監測心電及呼吸兩個參數

5. 安全及其它

 5.1 安 全 性:          符合GB10793、GB9706.1、GB9706.8

 5.2 安全類型:         I, BF(體外電),CF(心電圖輸入、體內電)

 5.3 電    源:            AC220V×(1±10%)V 50Hz,  DC12V 內置充電式電池組1個

 5.4 消耗電力:        170VA(使用交流電源時)

 5.5 電池工作時間: ≥1小時(僅監護部分連續使用)或360焦耳充放電30次以上

 5.6 外形尺寸:        ≤350mm×473mm×164mm

 5.7 重    量:           ≤8.5kg(含體外電)

 5.8環境溫度:         5℃-40℃

 5.9相對濕度:         ≤80%

 5.10 大氣壓力:      70kPa-106kPa

6.質量保證

   取得并提供以下證書：

   醫療器械產品注冊證

   醫療器械生產企業許可證

   醫療器械質量管理體系認證證書

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