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聯系人:楊燕燕
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技術文章
查找:FEDGAS Gel (6L)@已更新
模擬FDA進餐后的,因此您可以在體外研究食物對藥物吸收的影響
提供三種不同的pH值:6、4.5和3
900mL FEDGAS = 1份FDA高脂膳食
設計用于使用USP儀器2進行溶出度測試
易于過濾,制造簡單
包括緩沖液濃縮液,可立即進行制備
模擬胃腸液
FEDGAS™溶出介質可模擬進食狀態下的人體。900mL的培養基含有部分消化的高脂肪FDA膳食中存在的62.5g脂肪和62.5g碳水化合物。三種不同的pH值(6、4.5和3)使您能夠測試胃排空的各個階段。
在大多數情況下,必須進行食物效應生物利用度研究(針對新藥)和進食生物等效性研究(針對仿制藥),因為食物會對藥物的吸收方式產生重大影響。這很重要,因為它會對藥物 甚至患者安全產生深遠影響。這就是為什么FEDGAS中的溶出度測試如此有用的原因,因為它們可以幫助您了解進餐后藥物如何在胃中釋放。
查找:FEDGAS Gel (6L)@已更新
pH柔韌性
三種不同的pH值使您能夠測試胃排空的各個階段。
* FEDGAS pH6:在飽滿(飯后即刻)時模擬液體
* FEDGAS pH4.5:在胃空了50%(飯后約1-2小時)時模擬液體
* FEDGAS pH3:當胃中75%的人空著(飯后約3-6小時)時,可模擬體液
易于準備
FEDGAS溶出介質可以在幾鐘內制成并立即使用:只需將凝膠和緩沖液混合即可使用。每包中都包含一瓶緩沖液濃縮液(在相應的pH值下)。
易用性
*適用于所有類型的藥物(酸,堿,中性和鹽)
*與USP儀器2兼容(每個溶出杯使用900mL FEDGAS)和標準HPLC分析設備
*易于過濾,因此無需費時的分離技術。我們建議使用經過充分測試的針頭過濾器,以與介質兼容。
實例探究
這些案例研究表明,可以使用FEDGAS來調查食物對藥物性能的影響。
FEDGAS™制備說明
FEDGAS™溶出介質可模擬進食狀態下的人體。您應該在每個溶出杯中使用900mL:其中包含高脂FDA膳食中存在的脂肪和碳水化合物的量。FEDGAS提供3種不同的pH值:6、4.5和3(均單獨出售)。
設備
- 校準天平
- 適合的容器
- 攪拌板和PTFE磁鐵
方法
制作900mL的FEDGAS pH6:
- 將36.8g FEDGAS緩沖液濃縮液(pH6)稱入合適的容器中
- 加入732.6克純凈水
- 加入153.0克FEDGAS凝膠
- 攪拌直至充分混合。介質將像牛奶一樣呈白色,可以立即使用
制作900mL的FEDGAS pH4.5:
- 將36.8g FEDGAS緩沖液濃縮物(pH4.5)稱入合適的容器中
- 加入730.8克純凈水
- 加入153.0克FEDGAS凝膠
- 攪拌直至充分混合。介質將像牛奶一樣呈白色,可以立即使用
制備900mL的FEDGAS pH3:
- 將36.8g FEDGAS緩沖液濃縮液(pH3)稱入合適的容器中
- 加入729.9克純凈水
- 加入153.0克FEDGAS凝膠
- 攪拌直至充分混合。介質將像牛奶一樣呈白色,可以立即使用
用法
- 我們建議在37°C下使用FEDGAS溶解介質。在此溫度下多可使用24小時
- 將FEDGAS凝膠袋存放在冰箱中,并在打開后7天內使用
- 將FEDGAS緩沖瓶保存在室溫下
原創作者:上海篤瑪生物科技有限公司