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              冷靜看待藥品中的增塑劑

              點擊次數:318 發布時間:2014/7/9

              繼飲料增塑劑事件之后,又有新聞爆料,增塑劑在制藥業也有廣泛使用,這引起
              了人們的擔憂。
               
               
               
               
              增塑劑是一類分子較小的物質,將它們加到高分子材料中,可以降低聚合物大分
              子之間的作用力,
              使材料變得柔軟且容易拉伸塑形。
              DEHP[
              鄰苯二甲酸二
              (2-
              乙基己基


              ]
              就是一類常用的增塑劑。
              它在小劑量時毒性很小,
              但長期大量接觸可帶來很多健康
              問題。
               
               
               
              藥片包衣很安全
               
              毒副作用不足慮
               
               
               
              許多藥片都有薄膜包衣,這是為了保護藥片中的有效成分,用一層包衣把片芯與
              外界的空氣隔開。傳統的方法是在藥片外包糖衣,但這樣耗費材料多,保護作用也不
              是很好。因此,現在更多采用的是用一層高分子材料的薄膜來為藥片包衣。
               
               
               
              為了讓這層薄膜更柔韌,不易開裂,就需要在其中加入一些增塑劑。
              DEHP
              本身
              并不作此用途,但與它同類的幾種物質可作為藥用增塑劑使用,包括鄰苯二甲酸二乙
              酯(
              DEP
              )、鄰苯二甲酸二甲酯(
              DMP
              )和鄰苯二甲酸二丁酯(
              DBP
              )等。在歐洲以
              及美國和中國,這類材料都被允許作為藥用輔料使用,但要嚴格限制用量。
               
               
               
              增塑劑的滲出
               
              取決于藥物性質
               
               
               
              另一個醫療中接觸塑化劑的途徑主要是輸液包裝袋和塑料導管,F在,靜脈輸液
              的包裝基本上都由玻璃瓶換成了塑料軟袋包裝,這樣做有很多好處,比如可以使輸液
              容器與外界完全隔絕,
              減少輸液被污染的可能。
              這種塑料輸液包裝多是
              PVC
              (聚氯乙
              烯)材質的,并含有
              DEHP
              作為增塑劑。
               
               
               
              PVC
              材質的包裝與藥液接觸,
              由于此類增塑劑在水中的溶解度非常低,
              通過這種
              途徑進入人體的劑量也很小,一般的藥物輸液按照說明書推薦用量,一個成年人每日
              每公斤體重只會攝入
              0.005

              0.04
              毫克的
              DEHP
              ,尚在安全范圍之內。
               
               
               
              增塑劑會滲出的多少還取決于藥物性質和溶液中是否含有助溶劑。
              如果這些包裝
              袋盛裝的是含脂肪的液體(比如血液、含脂肪的營養液),
              DEHP
              在其中的溶解量就
              會增加。據
              FDA
              公布的研究數字顯示,當此類輸液袋用于輸注含脂肪的營養液時,
              輸液中的
              DEHP
              含量可達到不含脂肪輸液的
              4
              倍。
              這時,
              人體從中吸收的塑化劑成分
              就可能超標,造成安全隱患。尤其對于一些比較特殊的患者,比如新生兒或孕婦,這
              樣的風險更大。
               
               
               
              增塑劑在安全范圍內無需過分擔心,但在一些特殊情況下,帶來的安全隱患必須
              得到重視。

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