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通用名稱：甲磺酸伊馬替尼片
名稱：格列衛（glivec）
英文名稱：imatinib mesylate capsules
漢語拼音：jiahuangsuan yimatini jiaonang
【成份】該品活性成份為甲磺酸伊馬替尼�；瘜W名稱：4-[（4-甲基-1-哌 嗪）甲基]-n-[4-甲 基-3-[[4-（3-吡 啶）-2-嘧啶]氨 基]苯 基]-苯胺甲磺酸 鹽分子式：c29h31n7o. ch4so3分子量：589.7
【適應癥】用于治療費城染色體陽 性的慢性粒細胞白血�。╟ml）急變期、加速期或α-干 擾 素治療失敗后的慢性期患者。用于治療不能切除和/或發生轉移的惡性胃腸道間質腫瘤（gist）的成人患者。fda批準的適用癥：2002年，胃腸道間質瘤；2006年，費城染色體陽性急性淋巴細胞白血病、隆起狀皮膚纖維肉瘤、骨髓增生性疾病、慢性嗜酸性粒細胞白血病、系統性肥大細胞增多癥；2011年，慢性粒細胞白血��；2012年，胃腸間質瘤的輔助治療。[1]
【規格】120粒*100mg
【貯藏/有效期】宜保存在30°c以下。有效期2年
【情況】非仿制藥
【不良反應】多數患者在服用該品期間會出現一些不良反應，但絕大多數屬輕到中度�？紤]到疾病本身也會產生癥狀，常難以明確它們的因果關系。在cml的臨床試驗過程中，因藥物相關的不良反應而停藥者，在α-干 擾 素治療失敗的慢性期患者中僅占1%，加速期中約占2%，急變期占5%。在gist臨床試驗中，因藥物相關的不良事件而停藥者占3.4%。cml和gist病人發生的不良反應相似，只有兩種例外：gist病人發生骨髓抑制較少，腫瘤內出血僅在gist病人中觀察到（見
【注意事項】）。在cml和gist病人中，*常見報告的與藥物治療相關的不良事件有輕度惡心（50~60%），嘔吐，腹瀉、腹痛、乏力、肌痛、肌痙攣及紅斑，這些不良事件均容易處理。所有研究中均報告有浮腫和水潴留，發生率分別為47~59%和7~13%,其中嚴重者分別為1~3%和1~2%。大多數患者的浮腫表現為眶周和下肢浮腫。曾有青光眼的個別報告，與水潴留有關。也有胸水、腹水、肺水腫和體重迅速增加的報告。這些事件通�？刹捎脮和Ｊ褂迷撈�、使用利尿劑或給予其它支持治療而得以緩解。但是個別患者情況嚴重，甚至威脅生命。有1例急變期患者因并發胸水、充血性心力衰竭和腎功能 衰竭的復雜臨床情況而死亡。這些不良事件的發生率與劑量有一定關系，多見于劑量>600mg/天時。當伊馬替尼與高劑量的化療藥聯合使用時，可發生一過性的肝 毒性，如轉氨 酶升高及高膽紅素血癥。
【禁忌】對該品活性物質或任何賦形劑成份過敏者禁用。
【注意事項】甲磺酸伊馬替尼治療個月宜每周查一次全血象，第二個月每兩周查一次，以后則視需要而定（如每2－3個月查一次）。若發生嚴重中性粒細胞或血小板減少，應調整劑量（見【用法用量】）。開始治療前應檢查肝功能（轉氨 、膽紅素和堿性磷 酸 酶），隨后每月查一次或根據臨床情況決定，必要時應調整劑量。肝功能衰 竭患者甲磺酸伊馬替尼的暴露量可能會增加，肝功損害者慎用該品。嚴重肝功能衰竭者在認真進行危險-效益比評估后，才能使用甲磺酸伊馬替尼（見【用法用量】）。應謹記gist患者可能有肝轉移，從而增加肝功能的損害。曾有一位常規服用對乙酰氨基酚治療發熱的患者死于急性肝衰竭。盡管準確的死因目前尚不知，同時服用甲磺酸伊馬替尼和對乙酰氨基酚時需謹慎（見【藥物相互作用】）。同時服用甲磺酸伊馬替尼和cyp3a4誘導劑（見【藥物相互作用】）可顯著降低伊馬替尼的總暴露量，因此增加潛在治療失敗的危險。因此應避免甲磺酸伊馬替尼與cyp3a4誘導劑合用。大約有1~2%服用該品的患者發生嚴重水潴留（胸水、浮腫、肺水腫和腹水），因此建議定期監測體重，應仔細評價體重的增加，必要時采取適當的支持治療。特別是兒童患者，水潴留可能不出現可以識別的水腫。水潴留可以加重或導致心衰，目前尚無嚴重心衰病人（按紐約心臟學會分類法的�！ぜ墸┡R床應用該品的經驗。對這些患者用該品要謹慎，青光眼的患者也應慎用（見【不良反應】）。

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