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被收入美國藥典28版,歐洲藥典5.0版及中國藥典2010年版。交聯聚維酮
質量標準: 符合CP2010 USP28/NF23 EP7.0
項 目 EP7.0 USP28/NF23 CP2010
鑒別 ﹢ ﹢ ﹢
性狀 ﹢ - ﹢
酸值(1%W/W分散體) 5.0~8.0 - 5.0~8.0
水分 - ≤5.0% ≤5.0%
熾灼殘渣 ≤0.1% ≤0.4% ≤0.1%
取代度 0.60~0.85 0.60~0.85 0.60~0.85
水中可溶物 ≤1.0% ≤1.5% ≤1.0%
過氧化物 ≤400ppm - ≤400ppm
微生物污染 - - ﹢
含量 11.0%~12.8% 11.0%~12.8% 11.0%~12.8%
重金屬 ≤10ppm ≤10ppm ≤10ppm
砷鹽 - - ≤2ppm
編輯本段性狀
本品為白色或類白色粉末;幾乎無臭;有引濕性。本品在水、乙醇或乙醚中不溶。本品具有高度的毛細管/水含容量,比表面大,水合能力極強(HK:5.6),吸水作用高而迅速(58.5%),吸水膨脹能力強,溶脹系數為2.25-2.30,具有聚乙烯吡咯烷酮相同的絡合能力,能絡合多種物質,如酚類、碘等。
編輯本段用途
交聯聚維酮是水不溶性的片劑崩解劑,直接壓片和干法或濕法制粒壓片工藝中使用濃度為2-5%;交聯聚維酮可迅速表現出高的毛細管活性和優異的水化能力,幾乎無凝膠的傾向;研究表明:交聯聚維酮顆粒的大小強烈影響解熱鎮痛片的崩解,顆粒大的交聯聚維酮比較小的能發揮更快的崩解作用。交聯聚維酮是非常優良的崩解劑,在片劑中使用1-2%,便可取得其他常用的普通崩解劑的崩解作用,并且具有良好的再加工性,即回收加工時,不需要再加入多量的崩解劑,被稱作超級崩解劑。
交聯聚維酮作崩解劑壓制成片后,片劑硬度大、崩解時限短、溶出率高;穩定性強,不會經時而變。
交聯聚維酮還可做片劑、膠囊劑、顆粒劑的干性粘合劑、填充劑和賦形劑,其粒度較小者可以減少壓成片劑中片面的斑紋,改善片劑的均勻性,常用量是20-80mg/片。
交聯聚維酮也可以用作溶出促進劑,采用共蒸發技術,可增加難溶性藥物的溶解度:首先將適當的溶劑將藥物吸附于交聯聚維酮,然后將溶劑蒸發,這一技術可獲得更快的溶出速度。
本品在食品工業中也廣泛用作釀酒、釀醋生產的助濾劑,用于去除酶類、蛋白質類。
交聯聚維酮和多元酚能形成穩定的絡合物,可用于精制水溶性或含酒精的草藥浸出物和酊劑,改善植物醫藥的穩定性。西安悅來醫藥有限公司主要經營醫藥原料、輔料、包材、試劑、中間體、提取物等。本公司本著誠信為本,用戶至上的原則,期待與您的精誠合作!我們一袋、一瓶起訂,歡迎廣大客戶來電訂購 咨詢電話:18109284378 QQ18109284378劉源