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              山東岱罡生物科技有限公司 公司和產品簡介

              專業從事醫用生物降解材料的研究和制品開發。 產品有單體:丙交酯(LA)、乙交酯(GA)、三亞甲基碳酸酯(TMC)、對二氧環己酮(PDO);聚合物:聚乳酸、聚乙醇酸、聚酸酐、聚三亞甲基碳酸酯、聚對二氧環己酮以及共聚物;制品:靜電紡絲膜、生物降解纖維、多孔泡沫支架?梢愿鶕脩粢筮M行特殊結構聚乳酸類衍生物的合成所有產品的聚合和處理均在十萬級凈化室中進行,達到醫用級標準,聚合工藝穩定,聚合產物經多次分級沉淀(抽提)處理,分子量分布 ≤2.0,以保證產品質量的穩定性。一、醫用生物降解聚合物1.聚乳酸(PLA)1.1.外消旋聚乳酸(D,L-PLA)外消旋聚乳酸是無定型聚合物,玻璃化轉變溫度為50~60℃,粘度IV(dl/g)范圍:0.5~9,粘均分子量:0.5~70萬,該材料經FDA批準可用作醫用手術防粘連膜,注射用微膠囊、微球及埋植劑等緩釋制劑的輔料,同時可用作組織工程細胞培養的多孔支架,孔隙率、孔徑和降解速率可調。1.2.左旋聚乳酸(L-PLA)左旋聚乳酸是結晶型聚合物,玻璃化轉變溫度為60~65℃,熔點為175~185℃,粘度IV(dl/g)范圍:0.5~9,粘均分子量:0.5~70萬。廣泛用于內固定裝置例如骨板、骨釘、手術縫合線、紡絲等。2.聚乳酸/乙醇酸共聚物(PLGA)(LA/GA=90/10、80/20、75/25、60/40、50/50) 外消旋聚乳酸/乙醇酸共聚物是無定型聚合物,玻璃化轉變溫度為45~55℃,粘度IV(dl/g)范圍:0.10~2.0,分子量0.5~30萬。共聚物的性能變化范圍寬,從硬質玻璃態到柔軟、可成型材料;可用作醫用手術防粘連膜,注射用微膠囊、微球及埋植劑等緩釋制劑的輔料,同時可用作組織工程細胞培養的多孔支架,孔隙率、孔徑和降解速率可調。3.聚乙二醇單甲醚/聚乳酸共聚物(MPEG-PLA、MPEG-PLGA)單甲基聚乙二醇/聚乳酸共聚物是無定型聚合物,粘度IV(dl/g)范圍:0.10~1.0,分子量0.5~20萬,共聚物比聚乳酸具有更大的親水性。4.溫敏聚乳酸水凝膠——溫敏水凝膠特性:在溫度低于相轉變溫度時,聚合物可溶于水形成自由流動的液體,溫度升高至相轉變溫度以上,聚合物的水溶液發生相變,形成非化學交聯的凝膠,并且形成凝膠的過程是可逆的,在溫度降低時又可發生凝膠-溶液的轉變。通過低溫下與藥物或細胞混合后注射到人體,在人體溫下快速形成凝膠,用于緩釋制劑以及組織工程細胞的培養支架。5.聚乙二醇/聚乳酸共聚物(PLA-PEG-PLA、PLGA-PEG-PLGA)聚乙二醇/聚乳酸共聚物是無定型聚合物,粘度IV(dl/g)范圍:0.10~1.0分子量:0.5~20萬。共聚物比聚乳酸具有更大的親水性,可用于藥物緩釋載體和組織工程細胞培養支架。6.端羧基聚乳酸(PLA-COOH、PLGA-COOH)為無定型聚合物,粘度IV(dl/g)范圍:0.10~9,分子量0.5~70萬。端羧基聚乳酸是在聚合時保留聚合物鏈末端的羧基,以便可以對聚合物進行進一步的改性反應。7.聚酸酐(P(CPP-SA))——聚[1,3-雙(對羧基苯氧基)丙烷-葵二酸]共聚物聚酸酐是一種新型的短期藥物控制釋放材料,FDA已批準應用于復發惡性腦膠質瘤的術后輔助化療。聚酸酐為表面溶蝕降解,藥物接近零級釋放,可根據調節共聚物比例和相對分子量來控制降解速度和藥物釋放速度。8.聚三亞甲基碳酸酯及其共聚物(TMC、P(LA-TMC))聚三亞甲基碳酸酯(TMC)具有良好的生物相容性和生物降解性,在體溫下處于橡膠態具有一定彈性,廣泛用于可降解縛扎器件,藥物控制釋放材料,體內植入材料和體內支持材料等,可與聚乳酸等聚酯進行共聚合改善聚合物的性質。9.聚對二氧環已酮及其共聚物(PPDO、P(LA-PDO)) 聚對二氧環已酮(PPDO)是可降解脂肪族聚酯,具有優異的柔韌性、拉伸強度、打結強度、降解過程中強度保留率大,可制成單絲縫合線,可與聚乳酸等聚酯進行共聚合改善聚合物的性質。二.單體可提供各種聚合級單體:1、丙交酯LA(外消旋、左旋):DL-LA:熔 點125-127℃、含水量≤0.4%、重金屬≤10ppm、游離酸(mgNaOH/kg) ≤1、灰 份≤0.05%、純 度≥99.5%L-LA:熔 點96-98℃、含水量≤0.4%、重金屬≤10ppm、游離酸(mgNaOH/kg) ≤1、灰 份≤0.05%、純 度≥99.5%、旋光度-2602、乙交酯GA:熔 點82-85℃、含水量≤0.4%、重金屬≤10ppm、游離酸(mgNaOH/kg) ≤1、灰 份≤0.05%、純 度≥99.5%3、三亞甲級碳酸酯TMC:熔 點45-47℃、含水量≤0.4%、重金屬≤10ppm、游離酸(mgNaOH/kg) ≤1、灰 份≤0.05%、純 度≥99.5%4、對二氧環己酮PDO:熔 點26-28℃、含水量≤0.4%、重金屬≤10ppm、游離酸(mgNaOH/kg) ≤1、灰 份≤0.05%、純 度≥99.5%三、制品1、電紡絲膜:通過靜電紡絲得到納米級纖維無紡薄膜,膜柔軟,厚度可根據需要調節,可用于組織工程細胞培養、術后防粘連、器官包覆2、多孔泡沫支架(片狀、管狀、棒狀):可作為組織工程細胞培養支架,孔隙率和孔徑可調,可根據需要調節支架的降解時間3、聚乳酸超細纖維:單絲(單絲直徑小于50微米)或多股絲線,用于手術縫合線、可降解細胞培養支架4、聚乳酸彈性膜:經特殊工藝制備,使聚乳酸膜具有一定的柔軟性和彈性,克服了聚乳酸缺乏柔韌性的缺點,用于術后防粘連、器官包覆

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