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概述：本產品采用單克隆抗體和免疫膠體金層析色譜快速檢測技術，檢測瘧原蟲特異性代謝
酶（乳酸脫氫酶），能夠檢測包括Plasmodium falciparum （惡性瘧），P. vivax （間日瘧） , P. ovale
（卵形瘧）, P. malariae（三日瘧）等四種人體瘧原蟲。具有高度的特異性和敏感性，快速方
便，僅15分鐘，即可判斷結果；試劑配置完整，包括所有檢測用器材，拆開即用。
一、 產品名稱：瘧疾快速檢測試劑
二、 性能指標：
1、檢測病種：可檢測所有四種人體瘧疾，惡性瘧、間日瘧、卵形瘧和三日瘧；
2、檢測靶物：瘧原蟲特異性乳酸脫氫酶（p-LDH）；
3、特異性：100%；與人體LDH、類風濕因子不交叉；
4、檢測水平：檢測水平可以達到0.001%（50個蟲體/vl全血）。
5、便捷性：15分鐘出結果，提供所有必須的檢測器材；肉眼判斷結果；
6、療效考核：只有存在活瘧原蟲，才能被檢測為陽性，因此具有高度的療效考核價值。一
般有效治療后2-4天，檢測轉陰性，特別適合于防疫部門對病人的治療監控。
五、特點與比較：
1 、特異性高：檢測蟲體LDH，避免了交叉反應；而其它公司產品所檢測的瘧原蟲的HRPII
（富組氨酸蛋白2）與類風濕因子等有較大的非特異性反應，容易出現假陽性，會給相關人
員和檢疫部門帶來不必要的麻煩。
2 、敏感性強：高達0.001%的檢測水平，達到同類瘧疾檢測的水平。
3 、有療效考核價值：這是本產品*突出的特點，這對于病人控制有重要意義。而HRPII
不僅與類風濕因子等有高度交叉反應，而且病人治療痊愈后仍長期存在于血液中，因此，無
法判斷治療效果。
六、符合防疫部門要求情況：
1、本產品檢測靶物為瘧疾病原的抗原本身，屬于直接感染證據，比抗體IgG與IgM指標
有更大的診斷意義；
2、本產品采用膠體金快速檢測技術，檢測時間15分鐘；
3 、本產品配給了稀釋液、采血針、采血管、消毒式子等所有采血用品和檢測卡。
