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              產品展示

              新版GMP標準要求潔凈環境檢測系統

              點擊次數:291發布時間:2011/8/12 11:22:07

              新版GMP標準要求潔凈環境檢測系統

              更新日期:2012/1/16 12:03:57

              所 在 地:中國大陸

              產品型號:

              簡單介紹:GMP一直以來都是通行的藥品生產和質量管理必須遵循的基本準則。 ▲ 2011年3月1日,新版GMP頒布執行,尤其強調了生產過程無菌、凈化要求; ▲ 新版GMP在無菌藥品附錄中采用了世界衛生組織和歐盟*新的A、B、C、D分級標準; ▲ 為確保A級潔凈區的級別,每個采樣點的采樣量不得少于1立方米; ▲ 增加了在線監測的要求,特別對生產環境中的懸浮微粒的靜態、動態監測,對生產環境中 的微生物和表面微生物的監測都做出了詳細的規定;

              優質供應

              詳細內容

              GMP一直以來都是通行的藥品生產和質量管理必須遵循的基本準則。
              2011年3月1日,新版GMP頒布執行,尤其強調了生產過程無菌、凈化要求;
              新版GMP在無菌藥品附錄中采用了世界衛生組織和歐盟*新的A、B、C、D分級標準;
              為確保A級潔凈區的級別,每個采樣點的采樣量不得少于1立方米;
              增加了在線監測的要求,特別對生產環境中的懸浮微粒的靜態、動態監測,對生產環境中 的微生物和表面微生物的監測都做出了詳細的規定;
              潔凈度級別 懸浮粒子允許數/立方米
              靜態 動態(3)
              ≥0.5μm ≥5.0μm(2) ≥0.5μm ≥5.0μm
              A級(1) 3520 20 3520 20
              B級 3520 29 352000 2900
              C級 352000 2900 3520000 29000
              D級 3520000 29000 不作規定 不作規定
              粒子計數器

               
               

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