簡單可靠的遠傳顆粒計數技術

深圳市億天凈化技術有限公司應新版GMP標準要求推出：醫藥環境塵埃粒子實時在線監測系統

潔凈室和潔凈受控環境的分級和監測在2001年前一直以遵循FS209標準為主，自6年前ISO14644系列生效后，FS209被廢除，但 FS209所產生的影響是巨大的，很多企業目前還在沿用百級、萬級等名詞，而不習慣于ISO5、ISO7等新的說法。Hach Ultra公司一直活躍于標準及中國國家標準的推廣和制定。

顆粒計數的不同選擇

空氣顆粒計數是潔凈室和潔凈受控環境的分級和監測的重要參數，Hach Ultra *新推出的Met One 6000系列遠傳式空氣顆粒計數器包含了久經考驗的Long Life LaserTM技術（MTTF>10年），長壽命技術保證了準確和可靠的連續顆粒監測。

顆粒檢測針對一定的空氣采樣體積，ISO標準為28.3L/min或2.83L/min，對應于過去美標的1cfm和0.1cfm。MetOne 6000支持大小流量的選擇并有流量開關檢測流量，對流量問題能及時報警。對于制藥企業，28.3L/min（1cfm）采樣量更具代表性，更能為FDA 和EU GMP所接受，目前1cfm的4815系列是大多數制藥用戶的選擇。2.83L/min（0.1cfm）主要用于一些電子的機臺以實現微污染控制。當然，流量大小對初始的投資成本是有影響的。EU GMP Annex 1 的頒布促進了50L及更大流量空氣顆粒計數儀的誕生，目前50L及以上的技術還沒有用于遠傳式顆粒計數，僅局限于臺式機，Hach Ultra MetOne 3400 就是臺式50L的產品。

制藥廠常用的粒徑為0.3μm、0.5μm、5μm，其中以0.5μm為必測，MetOne 6000可根據用戶定制0.2~10μm任一通道，0.2μm主要用于硬盤和平板顯示器行業，10μm以上的應用主要以IAQ為主。目前世界上還沒有成熟的0.1μm遠傳式顆粒計數器，FMS解決方案仍以Manifold為主。

便于安裝拆卸

顆粒計數器的年度校驗與維護有時與潔凈室的停檢周期發生矛盾，這樣一來，顆粒計數器安裝拆卸的便捷性就尤為重要，對實際生產的影響要控制到*小。 MetOne 6000可選簡單的墻裝或架裝等多種安裝方式，以及通過DIP 開關設置計數器的地址，使計數器在標定和預防性維護周期內由于拆機和裝機造成的宕機時間大大縮短。

MetOne 遠傳顆粒計數器是FMS系統的核心硬件，保證了準確和可靠的連續顆粒監測，Hach Ultra 在中國有很多制藥專業經驗分富的合作伙伴，通過與伙伴的精誠合作，實現了具體布點、施工、驗證和設備保護等具體的工程實施，并有多個案例提供經驗，以通過 FDA和EU GMP的認可。

Met One 6000系列有諸如脈沖，RS232、RS485 串行 Modbus，以太網和模擬信號多種通信方式可選，能很方便地集成進任何的廠務監控系統（包括現有的4815網絡），并能保證將來在廠務系統變化時，隨著通信系統的改變而升級。Hach Ultra 的UVO軟件符合21CFR Part 11，有助于IQ、OQ的實施，并能集合進第三方的其它廠務設備.

一體化多色指示燈和可選的遠方指示燈能夠為用戶使用者提供計數器運行的醒目狀態指示。傳感器、流量、通信和計數報警狀態指示能大大方便查錯工作和減少宕機時間。

原創作者：深圳市億天凈化技術有限公司