前言
隨著醫藥工業中質量要求越來越高，熱分析已成為控制藥品質量、新藥研究及新劑型開發的主要檢測方法。 美國、英國、日本和中國藥典均收載了熱分析方法。差示掃描量熱法（DSC）是*常用的熱分析方法，在藥物熔點、純度、多晶型的測定、藥品溶劑化物和水份的測定、藥品的相容性和穩定性測定等方面具有非常廣泛的應用。

藥物的多晶態是普遍存在的現象，即相同化學成分的物質存在多種不同的晶態。這些晶態中只有部分晶態才具有治療作用。藥物制造、成型、包裝等工藝過程中均牽涉到升溫過程，因此藥物在不同溫度下的多晶態以及多晶態轉變研究具有特別的重要性。

本文以常見的卡馬西平為例，采用耐馳公司的差示掃描量熱儀 DSC 詳細探討了藥物的多晶態轉變行為，并通過吉布斯自由能函數討論，比較了基于實驗現象的動力學表述和嚴格的熱力學表述。
 

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原創作者：德國耐馳儀器制造有限公司上海代表處