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中國藥品類易制毒化學品管理明顯提升
記者從國家食品藥品監管局獲悉,我國藥品類易制毒化學品原料藥生產企業由原來的27家減少為7家,單方制劑定點生產企業由110家減少為7家,生產企業集中度極大提高,管理得到明顯提升。
2010年,國家局以貫徹實施《藥品類易制毒化學品管理辦法》為契機,組織對藥品類易制毒化學品生產進行重新清理,嚴把審核關。吉林、山東、山西、四川、江西、廣東和新疆等地嚴格執行國家局總量控制原則,對高風險品種采取更加嚴格的控制措施,把住源頭關。
在藥品銷售整體呈現較快增長的情況下,2010年全國含麻黃堿類復方制劑生產用麻黃堿原料藥審批較2009年同比下降12.4%,表明我國含麻黃堿類復方制劑生產總量控制的相關措施執行到位,有效降低了麻黃堿藥品從藥用渠道流失的風險。為防止發生含麻黃堿類復方制劑從藥用渠道流失,國家局還決定將含麻黃堿類復方制劑納入電子監管,要求相關生產、批發企業在2011年12月31日前完成入網、賦碼和核注核銷、數據上傳工作。2012年1月1日之后生產的含麻黃堿類復方制劑藥品,未標識藥品電子監管碼的一律不得銷售。