就像交響樂一樣，需要很多人共同努力才能制定標準。ISO的角色類似于指揮的角色，而樂團由成員提名的獨立技術專家組成。

 

　　專家組成一個技術委員會，負責特定主題領域。他們從制定滿足特定市場需求的草稿開始流程。然后將其共享以進行評論和進一步討論。投票過程是達成共識的關鍵。如果實現了該目標，那么該草案即將成為ISO標準。如果未達成協議，則草案將作進一步修改，然后再次投票。從首次提議到*終發布，制定標準通常需要大約3年的時間。下面的流程圖詳細說明了該過程的主要階段。

　　標準開發的主要原則

 

　　1、響應市場需求的ISO標準ISO不會決定何時制定新標準，而是響應行業或其他利益相關者（例如消費者群體）的要求。通常，行業部門或組織將其標準的要求傳達給其國家成員，然后與ISO聯系。國家成員的聯系方式可以在成員列表中找到。

 

　　2、ISO標準基于全球專家意見

 

　　ISO標準是由來自世界各地的專家小組開發的，這些專家小組是稱為技術委員會的較大團體的一部分。這些專家討論了該標準的所有方面，包括其范圍，關鍵定義和內容。詳細信息可以在技術委員會列表中找到。

 

　　3、通過多利益相關者流程制定了ISO標準

 

　　技術委員會由相關行業的專家組成，但也包括消費者協會，學術界，非政府組織和政府的專家。閱讀更多有關誰制定ISO標準的信息。

 

　　4.ISO標準基于共識

 

　　制定ISO標準是基于共識的方法，并考慮了所有利益相關者的意見。

建立iso9001質量管理體系有什么方法？

建立ISO9001質量管理體系可以分為以下8個步驟：

 

1、確定顧客和其它相關方的需求和期望。

 

2、建立組織的質量方針和質量目標。

 

3、確定實現質量目標所必需的過程和職責。

 

4、確定和提供實現質量目標必需的資源。

 

5、規定測量每個過程的有效性和效率的方法。

 

6、應用這些測量方法確定每個過程的有效性和效率。

 

7、確定防止不合格并消除產生原因的措施。

 

8、建立和應用持續改進質量管理體系的過程。

 

質量管理體系的建立和實施分四個階段：前期準備、體系策劃、體系建立、體系試運行。

 

（一）前期準備階段

1、思想準備
組織的各級領導在貫徹《標準》（簡稱貫標）上統一思想認識，貫標是實行科學管理、完善管理結構、提高管理能力的需要，只有充分統一認識，做好思想準備，才能自覺而積極地以推動貫標工作，嚴格依據《標準》逐步建立和強化質量管理的監督制約機制、自我完善機制，完善和規范本組織管理制度，保證組織活動或過程科學、規范地運作，從而提高產品（或服務）質量，更好地滿足顧客需求。

 

2、組織培訓
（1）選擇培訓對象：組織活動（過程）中全部有關部門的負責人，他們是貫標的骨干力量，貫標達到什么樣的效果，取決于管理者和各部門負責人對《標準》的理解。

 

（2）培訓內容：
①GB/T19000族標準基礎知識，
②《標準》的理解和實施，
③建立質量管理體系的方法和步驟

 

 

3、建立貫標運行機構

（1）建立貫標工作機構
一般由管理者擔任貫標工作機構負責人，管理者代表擔任副職，貫標工作涉及的職能部門負責人擔任機構成員。
貫標工作機關的任務是策劃和領導貫標工作，包括制定質量方針和質量目標、依據《標準》要素分配部門的質量職責，審核體系文件，協調處理體系運行中的問題。

 

（2）任命管理者代表和確定質量管理工作主管部門
管理者代表由管理者以正式文件任命并明確其職責權限，代表管理者承擔質量管理方面的職責，行使質量管理方面的權利。

 

管理者代表應是本組織管理層成員，具有領導能力和協調能力，有履行管理者代表職責和權力的條件和渠道；熟悉本組織的業務；能較好地理解GB/T19000族《標準》及其要求，并且切實能夠實際履行職責。

質量管理工作主管部門協助管理者代表根據貫標工作機構決策，具體組織落實質量管理體系的建立和運行。

 

（3）成立質量管理體系文件編寫小組
選擇經過文件編寫培訓、有一定管理經驗和較好的文字能力的，來自質量管理體系責任部門的代表組成《標準》文件編寫小組。

 

4、分析評價現有質量管理體系
貫標的目的是改造、整合、完善現有的體系，使之更加規范和符合《標準》要求。這要求貫標者依據《標準》對現有的管理體系進行分析評價以便決定取舍。

 

（二）質量管理體系策劃階段

1、質量方針
質量方針是組織的質量宗旨和質量方向，是質量管理體系的綱領，它要體現出本組織的目標及顧客的期望和需要。制定和實施質量方針是質量管理的主要職能，在制定質量方針時要滿足以下要求：

 

（1）質量方針要與其質量管理體系相匹配，即要與本組織的質量水平、管理能力、服務和管理水平一致。方針內容要與本組織所提供的服務的職能類型和特點相關。

 

（2）質量方針要對質量做出承諾，不能提些空洞的口號，要反映出顧客的期望。

 

（3）質量方針可以集思廣義，經過反復討論修改，然后以文件的形式由管理者批準、發布，并注明發布日期。

 

（4）質量方針譴詞造句應慎重，要言簡意明，可行，既不冗長又不落俗套。

 

（5）質量方針要易懂、易記、便于宣傳，要使全體員工都知道、理解并遵照執行。

2、質量目標
質量目標是質量方針的具體化，是“在質量方面所追求的目的”。質量目標應符合以下要求：

 

（1）需要量化，是可測量評價和可達到的指標；

（2）要合理，起到質量管理水平的定位作用；

（3）可定期評價、調整，以適應內外部環境的變化；

（4）為保證目標的實現，質量目標要層層分解，落實到每一個部門及員工。

 

 

3、組織機構及職責設計

質量管理體系是依托組織機構來協調和運行的。質量管理體系的運行涉及內部質量管理體系所覆蓋的所有部門的各項活動，這些活動的分工、順序、途徑和接口都是通過本組織機構和職責分工來實現的，所以，必須建立一個與質量管理體系相適應的組織結構。為此，需要完成以下工作：

 

（1）分析現有組織結構，繪制本組織“行政組織機構圖”。

 

（2）分析組織的質量管理層次、職責及相互關系，繪制“質量管理體系組織機構圖”，說明本組織的質量管理系統。

 

（3）將質量管理體系的各要素分別分配給相關職能部門，編制“質量職責分配表”。

 

（4）規定部門質量職責；管理、執行、驗證人員質量職責。

 

（5）明確對質量管理體系和過程的全部要素負有決策權的責任人員的職責和權限。

4、資源配置，
資源是質量管理體系有效實施的保證。包括依據標準要求配置各類人員和基礎設施，在對所有質量活動策劃的基礎上規定其程序和方法以及規定工作信息獲得、傳遞和管理的程序和方法等。

 

（三）質量管理體系建立階段

1、編制質量管理體系文件
質量管理體系的實施和運行是通過建立貫徹質量管理體系的文件來實現的。通過質量管理體系文件貫徹質量方針；當情況改變時，保持質量管理體系及其要求的一致性和連續性；作為組織開展質量活動的依據，質量管理體系文件為內部審核和外部審核提供證據；質量管理體系文件可用以展示質量管理體系，證明其與顧客及第三方要求相符合。

 

質量管理體系文件一般由四個部分組成：質量手冊、程序文件、作業指導書、質量記錄表格等。

質量管理體系文件由專門編寫小組編寫，編寫順序可以：

 

（1）自上面下進行，即按質量手冊——程序文件——支持性文件及記錄表格的順序編寫；

（2）自下而上地進行；

（3）采取中間突破的方法，即先編寫程序文件。

 

首先應對文件編寫組成員進行培訓，接著制定編寫計劃，收集有關資料，編寫組討論文件間的接口，然后將文件初稿交咨詢專家審核；咨詢專家向編寫組反饋，并共同討論修改意見之后，由編寫組修改文件直至文件符合要求。

 

2、質量管理體系文件的審核、批準、發布
質量管理體系文件應分級審批。質量手冊應由管理者審批；程序文件應由管理者代表批準，作業指導書一般由該文件業務主管部門負責人審批，跨部門/多專業的文件由管理者代表審批。文件審批后，需正式發布，并規定實施日期。以宣傳和培訓的形式，使組織中所有人員理解質量方針和質量管理體系文件中規定的有關內容，在質量管理體系運行前，可以通過考試檢察員工對有關內容的了解和理解情況。