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點擊次數：165 發布時間：2019/7/23

青島進口醫療器械報關及清關資料

青島進口醫療器械報關清關

青島進口醫療器械清關公司

鎮海海關查驗關員日前按照規定對一臺型號為UNIQ FD20的荷蘭產飛利浦醫用血管造影X射線系統（DSA）進行了安全、衛生等方面的查驗，并就一致性進行了核查。當天，該系統在鎮海人民醫院安裝調試完畢。

　　據統計，今年上半年，鎮海轄區共進口醫療器械42批次，同比增長200%，貨值累計580余萬美元，同比增長359%，同時也查驗出不合格3批次，貨值計52萬美元。

　　“我們在查驗前會提前了解醫療設備進口信息，避免因不了解法規政策而導致進口產品不合格的情況發生。”鎮海海關相關負責人說，他們在查驗過程中注重風險分析，突出安全、衛生、環保項目檢驗監管，重點關注設備是否存在翻新改造、以舊充新的情況。

進口醫療器械清關時需要的資料

1、國家食品藥品監督管理總局頒發的效期內的進口《醫療器械注冊證》(或進口《醫療器械注冊證》及《注冊登記表》);

2、屬于《實施強制性產品認證的產品目錄》內的醫療器械，應當提供中國強制性認證證書(3C);

3、部分設備需要辦理自動進口許可證【O證】;

4、設備的照片、銘牌、設備技術參數、*終用途、中文說明書等;

5、進口合同、箱單、發票;

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