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上海遠慕:免疫細胞治療
背景
細胞療法無疑是引領生物醫學未來的新希望，但人類細胞在醫學中的應用并不是一個新概念。在過去的幾十年里，細胞療法取得了長足的進步，細胞治療本身不再是一個簡單的細胞收集和回灌。 現在通常需要對細胞 Countstar產品已被國內外許多領xian細胞治療的公司所接受，我們可以幫助我們的客戶建立一個穩定可靠的細胞濃度活率監測系統。
目錄
- 細胞濃度和活率檢測中面臨的挑戰
- A0/PI雙熒光法濃度活率檢測
- T/NK 細胞介導的細胞毒性
- 檢測結果一致性
- Countstar產品-合規性
細胞濃度和活率檢測中面臨的挑戰
在臨床CAR-T細胞制造的每個環節中，必須精確確定細胞活率和細胞濃度。新鮮分離的原代細胞或培養細胞可能含有雜質，幾種細胞類型或干擾顆粒如細胞碎片，這將使得不可能分析目標的細胞。
A0/PI雙熒光法濃度活率檢測
碘化丙啶是可以和細胞核核酸結合的熒光染料。AO可以穿透活細胞和死細胞對細胞核進行染色并發出綠色熒光，PI進入死細胞對細胞和進行染色并發出紅色熒光。因此AO/PI為細胞核染料，可以準確區分活細胞與死細胞，而且可以排除雜質或者非特異細胞的干擾，進行精準的濃度活率檢測。
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T/NK 細胞介導的細胞毒性
對靶標細胞用無毒的無放射性的鈣黃綠素進行標記（或者GFP轉染標記），我們可以觀察CAR-T細胞對腫瘤細胞殺傷效應�；畹哪[瘤細胞會含有鈣黃綠素或者GFP，死的腫瘤細胞不含有鈣黃綠素或者GFP。Hoechst33342被用來染色所有的細胞（包含T細胞和腫瘤細胞），PI用來染色所有的死細胞（包含T細胞和腫瘤細胞）。這種染色策略可以讓我們對細胞進行精準的區分。
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檢測結果一致性和符合GMP法規
傳統的細胞計數中一個常見問題是用戶、部門和站點之間存在數據差異。 而所有Countstar 分析儀在不同的地點或生產地點計數結果是相同。 這是因為在質量控制過程中，每臺儀器都必須根據標準儀器進行校準。
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Countstar產品-合規性
開發符合GMP規范的細胞分析設備，推動國內細胞治療相關行業的產業化發展。
Countstar軟件系統的數據管理和控制性能完全符合FDA 21 CFR Part11
IQ/OQ/PQ 認證服務和標準微珠
