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標準品使用技術資料之溶液的配制方法
點擊次數：309 發布時間：2019/9/19 11:07:42
今天既是本周的第四個工作日，我公司為各大院校實驗室提供的標準品、對照品，在今天的內容中，上海遠慕生物為您解說標準品使用技術資料之溶液的配制方法。
標準品系指用于中藥材、中藥飲片的含量測定的標準物質，檢定菌由質保部指定專人向國家生物檢定所統一購買，專人統一管理。每次領用要登記，寫清其品名、數量、用途、時間等。應密封存放在無霜冰箱內，檢定菌應存放在冰箱3至5℃之間。
標準滴定液，應由QC主管負責人配制、標定，定期3個月后復標，并作好其配制，標定和復標的完整原始記錄。若貯存期發現混濁、沉淀、變色等異常情況，應及時處理。
配制質量要求
配制不需標定的標準液可采用分析純物質進行配制。其配制用水應為符合藥典要求的純化水；標定標準滴定液毖須使用基準物質。為防其存放后可能吸潮，標定前應干燥至恒重。據藥典規定，配制高氯酸滴定液時應在常溫下進行，使用時溫度與標定溫差過大(不超過4℃或超過10℃以上)，應折算或重新標定。
滴定液的標定和復標
滴定液配制搖勻須放置三天后再標定，標定方法按藥典執行。一般由一人標定，第二人復標，標定須作平行標定，并不得少于3次，且其結果的相對偏差不得超過0.1%。
標定和復標二結果的相對偏差不得超0.15%，否則重標，如標定和復標誤差符合要求，則將二者的算術平均值作為滴定結果。
復標合格的滴定液及配制好的標準溶液，須貼上標簽，寫明品名、濃度，配制日期、標定日期、溫度、標定人、復標人、使用效期等。滴定液應定期復標，其使用期限一般為3個月。超過期限不得使用。
滴定液與標準液應按《中國藥典》要求貯存，對光易變化的滴定液、標準液應貯于棕色瓶中，瓶口捆扎塑膜防潮、防污染，由專人保管。超過使用期限的標準液及滴定液，保管員不得發放，使用人員不得使用。
標準品系指用于中藥材、中藥飲片的含量測定的標準物質，檢定菌由質保部指定專人向國家生物檢定所統一購買，專人統一管理。每次領用要登記，寫清其品名、數量、用途、時間等。應密封存放在無霜冰箱內，檢定菌應存放在冰箱3至5℃之間。
配制質量要求
配制不需標定的標準液可采用分析純物質進行配制。其配制用水應為符合藥典要求的純化水；標定標準滴定液毖須使用基準物質。為防其存放后可能吸潮，標定前應干燥至恒重。據藥典規定，配制高氯酸滴定液時應在常溫下進行，使用時溫度與標定溫差過大(不超過4℃或超過10℃以上)，應折算或重新標定。
滴定液配制搖勻須放置三天后再標定，標定方法按藥典執行。一般由一人標定，第二人復標，標定須作平行標定，并不得少于3次，且其結果的相對偏差不得超過0.1%。
標定和復標二結果的相對偏差不得超0.15%，否則重標，如標定和復標誤差符合要求，則將二者的算術平均值作為滴定結果。
復標合格的滴定液及配制好的標準溶液，須貼上標簽，寫明品名、濃度，配制日期、標定日期、溫度、標定人、復標人、使用效期等。滴定液應定期復標，其使用期限一般為3個月。超過期限不得使用。
滴定液與標準液應按《中國藥典》要求貯存，對光易變化的滴定液、標準液應貯于棕色瓶中，瓶口捆扎塑膜防潮、防污染，由專人保管。超過使用期限的標準液及滴定液，保管員不得發放，使用人員不得使用。
原創作者：上海遠慕生物科技有限公司
