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如何正確的使用對照品呢？
點擊次數：144 發布時間：2018/8/6 16:03:56
對照品和標準品一樣系指國家藥品標準中用于鑒別、檢查、含量測定、雜質和有關物質檢查等標準物質，它是國家藥品標準不可分割的組成部分。對于對照品的使用方法，我們一般分為四個步驟，比如開啟進行時，開啟后等，具體的正確使用方法請往下看：
1、正確開啟(對照品開啟進行時)
很多對照品是置玻璃安瓿中保存，啟開時必須嚴格防止玻璃屑掉入瓶中。具體可按如下操作：輕微震敲安瓿，盡量使內容物聚集于底部，砂輪切割幾圈后，平置或頭部略向下斜置安瓿，帶好防護手套，雙手拇指頂住頸部發力，注意拇指與食指不要捏得過緊，以免捏碎頭部。啟開安瓿后，將安瓿稍許向下傾斜，輕微振敲，因玻璃屑較重，若混入內容物中，此法可將其振出。
2、對照品開啟后
應嚴格密封，或轉移至經100℃以上烘干后并置干燥器中冷卻至室溫的西林瓶中，密封，置干燥器中，某些品種應按使用說明再置冰箱中冷藏；對于易吸潮的對照品，如奧美拉唑等，若用于含量測定，應啟開后立即使用，剩余部分日后可用于鑒別，但建議不要再用于含量測定；對于引濕性較弱、穩定性良好的品種，如氯霉素等，啟開后若保存得當，亦可用于含量測定，使用時間視儲存條件而定，必要時做期間檢查。
3、過期對照品
對于過期的對照品，如果繼續保存，則需單獨放置，以免混淆；必要時(如中檢所缺貨)，亦可應急使用，可用于鑒別；如用于定量，則需有溯源核查數據保證。
4、對照品保存要求
a、對照品溶液貯存條件一般是在2～8℃冰箱中貯存，其間隔時限可根據對照品溶液的具體特性來確定；按照藥品質量標準，配制對照品溶液，計算該對照品溶液含量，用此對照品溶液按質量標準進行正常產品檢驗。
b、待對照品溶液放置到個期限(通常3天、7天、1個月等，根據對照品的穩定性確定)，按照藥品質量標準，配制新的對照品溶液(按藥品質量標準進行檢測)計算含量。
c、同時將*初的對照品溶液(當做產品)按藥品質量標準進行檢測，并計算含量；將所得到的含量求相對偏差，若不大于1.0%(有的規定不大于2.0%，個人覺得偏差有點大),則說明對照品溶液或標準品溶液是穩定的，在個期限內可以用于檢驗；依此繼續重復確定對照品的具體貯存時間。
1、正確開啟(對照品開啟進行時)
很多對照品是置玻璃安瓿中保存，啟開時必須嚴格防止玻璃屑掉入瓶中。具體可按如下操作：輕微震敲安瓿，盡量使內容物聚集于底部，砂輪切割幾圈后，平置或頭部略向下斜置安瓿，帶好防護手套，雙手拇指頂住頸部發力，注意拇指與食指不要捏得過緊，以免捏碎頭部。啟開安瓿后，將安瓿稍許向下傾斜，輕微振敲，因玻璃屑較重，若混入內容物中，此法可將其振出。
2、對照品開啟后
應嚴格密封，或轉移至經100℃以上烘干后并置干燥器中冷卻至室溫的西林瓶中，密封，置干燥器中，某些品種應按使用說明再置冰箱中冷藏；對于易吸潮的對照品，如奧美拉唑等，若用于含量測定，應啟開后立即使用，剩余部分日后可用于鑒別，但建議不要再用于含量測定；對于引濕性較弱、穩定性良好的品種，如氯霉素等，啟開后若保存得當，亦可用于含量測定，使用時間視儲存條件而定，必要時做期間檢查。
3、過期對照品
對于過期的對照品，如果繼續保存，則需單獨放置，以免混淆；必要時(如中檢所缺貨)，亦可應急使用，可用于鑒別；如用于定量，則需有溯源核查數據保證。
4、對照品保存要求
a、對照品溶液貯存條件一般是在2～8℃冰箱中貯存，其間隔時限可根據對照品溶液的具體特性來確定；按照藥品質量標準，配制對照品溶液，計算該對照品溶液含量，用此對照品溶液按質量標準進行正常產品檢驗。
b、待對照品溶液放置到個期限(通常3天、7天、1個月等，根據對照品的穩定性確定)，按照藥品質量標準，配制新的對照品溶液(按藥品質量標準進行檢測)計算含量。
c、同時將*初的對照品溶液(當做產品)按藥品質量標準進行檢測，并計算含量；將所得到的含量求相對偏差，若不大于1.0%(有的規定不大于2.0%，個人覺得偏差有點大),則說明對照品溶液或標準品溶液是穩定的，在個期限內可以用于檢驗；依此繼續重復確定對照品的具體貯存時間。
原創作者：上海遠慕生物科技有限公司
