涉及的試驗和檢驗工作應當由總局選擇的符合條件的食品檢驗機構承擔，檢驗程序、檢驗方法等應符合有關規定。包括以下內容：

（1）原料的安全性試驗評價材料；

（2）產品的安全性、保健功能試驗評價材料、人群食用評價材料；

（3）產品的功效成分或標志性成分、衛生學、穩定性試驗報告；

（4）原料品種鑒定報告、菌種毒力試驗報告；

（5）涉及產品的興奮劑、違禁藥物成分等檢測報告。

試驗或檢驗涉及的程序、方法、樣品等，應符合以下要求：

（1）進行功能學人體試食試驗之前，應當先完成必要的安全性毒理學試驗、動物功能試驗、衛生學試驗，取得試驗機構倫理委員會的倫理審查批件，試驗合格的樣品可進行功能學人體試食試驗；

（2）倫理審查批件內容應包括：批件號、審查試驗項目名稱、申請人名稱、試驗機構名稱、審查決定的明確闡述、倫理委員會的其他建議和要求、審查決定的日期、主任委員（或授權者）簽名、倫理委員會蓋章等；

（3）試驗及研究用樣品的名稱、規格、感官、劑型、保質期、生產企業，以及試驗報告或研究報告的試驗申請人、研發人、研發單位、研發時間等信息，應與注冊申請材料、現場核查報告、復核檢驗報告的相應內容一致，樣品的來源應清晰、可溯源；

（4）保健功能評價試驗、安全性評價試驗用樣品批號應一致，并為功效成分或標志性成分試驗、衛生學試驗、穩定性試驗用樣品（保質期少于12個月（含）的產品除外，但應說明理由并提供新批次樣品的衛生學試驗報告）；

（5）原則上，試驗應使用完整包裝的樣品。因檢驗工作需要確需使用非定型樣品的，可由注冊申請人提供，但應經檢驗機構書面確認樣品處理的具體要求及必要性和合理性，注冊申請人提供非定型樣品的生產和處理過程，并作為注冊申請材料一并提交。必要時，核查中心應根據現場核查通知要求對非定型包裝樣品的試制生產記錄以及檢驗用樣品的一致性等情況進行核查。

（6）安全性試驗評價材料、保健功能試驗評價材料、功效成分或標志性成分、衛生學、穩定性試驗報告、興奮劑、違禁藥物成分等檢測報告，自報告簽發之日起至注冊申請受理之日止，有效期為5年。

（7）品種鑒定報告鑒定的樣品，應源自試驗樣品使用的原料。

（8）菌種毒力試驗報告用菌種，應與試驗樣品使用的原料具有明確的相關性，真實反映試驗樣品使用的原料的毒力。

（9）根據產品評價需要提供的其他試驗報告應符合相關法規的要求。

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