研發創新氛圍空前活躍 加快促進醫藥工業轉型升級

導讀：進入2019年，"一帶一路"戰略全面推進，健康中國2030戰略全面實施，國際市場需求回暖，國內健康消費升級加快，醫藥工業將呈現企業創新更加活躍，行業洗牌持續加劇等趨勢。

　　2018年，我國醫藥工業發展整體形勢向好，主要指標均有不同程度的提高。進入2019年，"一帶一路"戰略全面推進，健康中國2030戰略全面實施，國際市場需求回暖，國內健康消費升級加快，醫藥工業將呈現企業創新更加活躍，行業洗牌持續加劇等趨勢。但是，醫藥工業還需多渠道加強政策和資金扶持力度，多途徑鼓勵藥品醫療器械創新與轉化，多措施完善藥品供應保障機制，多舉措提升產業集中度和國際化水平等。

　　總體趨勢穩中向好

　　在生產方面，2018年1～9月，我國醫藥工業生產保持兩位數增長，工業增加值增速明顯高于全工業平均水平，工業貢獻率進一步提高；規模以上醫藥工業企業工業增加值同比增長10.2%，高出同期整個工業增速3.8個百分點。與2017年同期相比，工業增加值增速略有下降，下降了1.4個百分點。1～9月，醫藥工業增加值占整體工業比重為3.3%，較2017年同期占比提高了0.1個百分點，工業貢獻率進一步提高。

　　2019年，醫藥工業生產將繼續保持高速增長態勢。國家層面，逐年增加醫療衛生投入，《"健康中國2030"規劃綱要》《國務院辦公廳關于促進醫藥產業健康發展的指導意見》等多項規劃和政策措施實施效果逐漸顯現。在資本層面，近兩年，受國家產業政策影響和醫藥產業高成長性的吸引，很多行業外資金、私募股權基金（PE基金）和風險投資基金（VC基金）都將醫藥行業作為投資重點，大量社會資本涌入醫藥行業。在企業層面，優勢企業積極整合中小型創新創業企業，完善產業鏈條，化解落后產能，努力提高國際競爭力，產業集中度進一步提高。預計2019年，醫藥工業增加值增速將繼續維持兩位數。

　　但是，2019年，醫藥行業盈利壓力依舊存在，但總體會保持兩位數穩定增長。其有利因素是，近兩年，醫藥企業創新成果突出，一類新藥不斷獲批上市，2019年新上市的國產一類新藥將進一步帶來銷售收入的增加；我國醫藥行業參與國際競爭的方式，由過去大宗原料藥出口、歐美代工逐步向仿制藥國際注冊、創新藥國際注冊轉型，產品出口附加值逐年提高。其不利因素是，企業成本壓力增加，藥品注冊標準提高、一致性評價、臨床試驗成本提高、國際注冊等都大幅增加企業研發支出，環保稅法、空氣、水、土壤污染防治標準提高和監管加強帶來環保成本的增加，原料藥、中間體、中藥材短缺導致原料成本增加。

　　研發創新氛圍空前活躍

　　在"健康中國2030"戰略指引下，我國日益重視醫療、醫藥的研發創新，2018年，多項鼓勵創新的政策出臺，為醫藥行業中創新藥、CRO企業、創新醫療器械帶來了結構性機遇，激發企業的研發熱情。2019年，藥審改革將持續發力，有望縮短藥品審評周期，加快仿制藥和創新藥上市時間，激發行業創新動力。近幾年，海外高層次生物醫藥技術人才出現歸國熱，將會為醫藥行業創新帶來強有力的智力支撐。政策的有力引導和人才的強力支撐為企業的技術創新指明了方向，將極大激發企業的創新活力與創新動力。

　　在兩化融合方面，2018年，在國家智能制造專項的帶動下，醫藥企業積極改進技術裝備，生產過程自動化和信息化水平明顯提高，智能制造示范項目表現突出，共獲得智能制造試點示范項目4個，智能制造綜合標準化與新模式項目10個。2019年，隨著兩化融合和清潔生產得到地方政府和企業的普遍重視，以及試點示范、綠色工廠、綠色園區項目的示范帶動，行業智能制造和綠色制造水平將進一步提高。

　　加快促進醫藥工業轉型升級

　　2019年，醫藥工業持續發力，多途徑鼓勵藥品醫療器械創新與轉化。推動產學研一體化建設，建立國家級、省級醫藥制造業創新中心，建立產學研"互聯互通"機制，科研機構負責上游研發，企業負責下游市場信息收集和生產，有效實現資源優化配置，提高研發成果的產品化和市場化程度；加大對仿制藥一致性評價的鼓勵與支持，在招標和議價時予以與原研藥同等的質量層次和議價規則；政府出臺扶持資金與相關政策鼓勵科研成果的轉化，借力"互聯網 ""人工智能"等新技術新模式改造提升傳統醫藥產業，通過"互聯網 "降低藥物流通成本，通過人工智能等技術大幅度降低藥品研發成本，包括虛擬藥物篩選（通過計算機仿真系統，對不同藥物最后產生作用進行大量有針對的篩選，縮短時間和投入）、基因組學研究等。

　　同時，醫藥工業需要開展市場撮合和定點生產，切實保障市場供給，確保產品質量；協調進口和應急生產，針對企業停產及臨床需求突然增加等情況，根據市場需求形勢，適度增加市場供給不足藥物的臨時進口和應急生產，發揮應急調節作用；完善國家醫藥儲備體系，增加市場短缺程度高、需求量較大、價格波動明顯的藥物儲備，重點結合仿制藥質量和療效一致性評價工作，適度增加可能因評價而導致市場供應不足的藥品的實物、產能儲備。

　　提升產業集中度和國際化水平。推動企業兼并重組，鼓勵醫藥龍頭企業、上市公司利用資本市場優勢，積極參與產業并購重組，實現企業資金、技術、人才等生產要素的有效整合和業務流程的再造，實現優勢互補，提升行業競爭力，提高公司產品市場占有率；鼓勵綠色發展與淘汰落后產能，引導和鼓勵地方加強醫藥專業園區建設，引導原料藥及醫藥中間體生產企業退城入園；加強企業的技術改造，依照循環生產的思路，運用先進生產技術和工藝打造綠色工廠，淘汰落后產能，推動產業集聚發展，逐步提高產業集中度；加速原料藥向制劑出口轉型，鼓勵我國醫藥出口企業立足原料藥產業優勢，實施制劑國際化戰略，通過委托研發和項目引進等形式不斷豐富自身醫藥領域產品線，鼓勵制劑產品開展國際注冊，推動提高國際化發展水平；鼓勵醫藥企業開展國際并購，鼓勵和引導制藥企業通過行業協會、國際論壇、博覽會等途徑對接全球醫藥企業，憑借收購等方式整合標的豐富的產品線、強大的銷售網絡和營銷實力，促進公司國內制劑業務的快速發展。